Referenten - pharma club Deutschland 2019

Hier finden Sie alle Infos zu den diesjährigen Referenten:

Dr. Andreas Schlösser

Anastasija Schlicht


Name:

Firma:

Position:


Dr. Andreas Schlösser

Baxter Oncology

Manager Microbiology

 
 

Dr. Andreas Schlösser ist Leiter der Qualitätskontrolle Mikrobiologie bei Baxter Oncology in Halle/Westfalen. Zudem ist er für die Sicherstellung und Optimierung der aseptischen Prozesse in der Produktion zuständig. Zu seinen derzeitigen Arbeitsschwerpunkten gehören die Konzeption und Bewertung des Umgebungsmonitorings in Reinräumen, Identifizierung von Mikroorganismen mit modernen Methoden, mikrobiologische Prüfungen von sterilen Produkten, Anlagenqualifizierung mittels Bioindikatoren und Optimierung des Desinfektionsmittelkonzeptes einschließlich der Qualifizierung von Desinfektionsmitteln.


Herr Dr. Andreas Schlösser verfügt über internationale Managementerfahrung mit großen Lebensmittelprüf-, Inspektions- und Zertifizierungsunternehmen. Zudem hat er international Lebensmittelprüflaboratorien gemäß den Qualitätssicherungsanforderungen der ISO / IEC 17025-zertifiziert.

Dr. Nicola Di Maiuta

DiMaiuta


Name:

Firma:

Position:


Dr. Nicola Di Maiuta

CSL Behring Lengnau AG

Senior Manager

 
 

Dr. Nicola Di Maiuta is Senior Manager at CSL Behring Lengnau AG where he leads the Fill Finish Unit. In this role Nicola is responsible to built-up the operational functions of the Fill Finish Manufacturing Department for the new CSL manufacturing facility in Lengnau, a greenfield site, to support the commercial production of recombinant coagulation factors.
Nicola studied Biotechnology Engineering at the Zurich University of Applied Sciences and received his PhD from the University of Warwick (UK) in Biological Sciences.
Nicola has been working in different roles for various international companies in R&D, QC and QA.

He started his career at Novartis in the development and implementation of transient protein production platforms. Furthermore, he was involved in the implementation and rollout of new technologies in rapid microbiological analytics and development of new business areas in the field of pharmaceutical, cosmetic and food products.

Dr. Rainer Gnibl

Gnibl


Name:

Firma:


Position:


Dr. Rainer Gnibl

Regierung von Oberbayern und European Medicines Agency (EMA)

GMP-Inspektor

 
 

Als GMP Inspektor der Regierung von Oberbayern und der European Medicines Agency (EMA) führt Dr. Rainer Gnibl sowohl nationale als auch internationale Inspektionen bei pharmazeutischen Herstellern und Importeuren durch (Arzneimittel, Wirkstoffe, Biotechs, Blut- und Blutprodukte, ATMPs). In der Funktion als GMP Inspektor ist er bereits seit 2002 tätig. In 2013 übernahm er die Leitung der bundesweiten Expertenfachgruppe 02 der ZLG (EFG 2 - GMP Inspektionen). Zudem geht er diversen Vortrags- und Autorentätigkeiten nach.

Rainer Gnibl ist studierter Apotheker und promovierte in pharmazeutischer Chemie.

Anastasija Schlicht

Schlicht


Name:

Firma:

Position:


Anastasija Schlicht

Labor LS DE & Co. KG

Leiterin mikrobiologische Spezialprüfungen

 
 

Nach ihrem Studium an der Universität Erlangen-Nürnberg mit dem Schwerpunkt molekulare Mikrobiologie kam Frau Schlicht 2003 als Laborleiterin zur Labor LS. 2005 übernahm sie als Abteilungsleiterin die Abteilungen Desinfektionsmittelprüfung und Molekularbiologie. Seit 2018 ist sie als Leiterin für mikrobiologische Spezialprüfungen tätig.

Frau Schlicht ist überdies als Gutachterin für die Erstellung von Desinfektionsmittel-Gutachten beim Verbund für Angewandte Hygiene (VAH) zugelassen und Mitglied im DIN-Ausschuss NA 063-04-07 AA (Arbeitsausschuss Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika in der Humanmedizin).

Thomas Hagebusch

Hagebusch


Name:

Firma:

Position:


Thomas Hagebusch

Biotest AG

Leiter GMP / Hygieneservice

 
 

Thomas Hagebusch begann seine berufliche Laufbahn nach abgeschlossener Ausbildung zum Bürokaufmann 1984 bei der Lufthansa Cargo und wechselte 1987 zur Biotest AG, wo er bis heute tätig ist. 1987 begann er hier in der Produktion und Abfüllung und wechselte 1988 in das Facility Management.

Thomas Hagebusch ist zertifizierter Hygienebeauftragter und Leiter des Hygienetrainingszentrum der Biotest AG.
Zu seinen Haupttätigkeiten gehören Hygieneschulungen, die Durchführung von Reinigung und Desinfektion sowie das Erstellen von Bekleidungskonzepten für Reinraum und Labor.

Florian Thyroff

Florian Thyroff


Name:

Firma:

Position:


Florian Thyroff

Biotest AG

Teamleitung Reinigung und Schädlingsbekämpfung, stellvertretender Gruppenleiter Hygieneservice & Hygienebeauftragter

 
 

Florian Thyroff begann seine berufliche Laufbahn nach abgeschlossener Ausbildung zum Fachwirt für Hygienetechnik als Gebäudereinigermeister. 
Seit 2012 ist er Hygienebeauftragter bei der Biotest AG und als Gruppenleiter im Bereich Hygiene tätig. 

Referenten - pharma club Schweiz 2019

Hier finden Sie alle Infos zu den diesjährigen Referenten:

Margarete Witt-Mäckel

Witt-Moeckel


Name:

Firma:

Position:


Margarete Witt-Mäckel

Witt Hygienemanagement 

Geschäftsführerin

 
 

Frau Diplom-Ingenieurin (FH) Hygienetechnik Margarete Witt-Mäckel kennt als langjährige Fachberaterin für Betriebshygiene und Account-Managerin Pharma die Anforderungen an reinheitsrelevante Prozesse und Produkte in Reinräumen und anderen hygienischen Industriebereichen bestens. Seit 2012 berät und schult sie als Coach und Consultant Unternehmen in den Bereichen Hygiene- und Qualitätsmanagement, GMP, Validierung und mikrobiologische Qualitätssicherung. Als Projektmanagerin unterstützt sie die Pfennig Reinigungstechnik in der Weiterentwicklung hoch qualifizierter Gerätschaften und Wischtextilien für Reinräume und sensible Hygienebereiche, betreut Forschungsprojekte und arbeitet im Industrieverbund „Reinheitstaugliche Verbrauchsmaterialien“ mit. Zudem ist Frau Margarete Witt-Mäckel Autorin zahlreicher Fachpublikationen und Mitglied mehrerer Fachausschüsse des VDI.

Richard Denk

Denk


Name:

Firma:

Position:


Richard Denk

SKAN

Head Containment

 
 

Richard Denk is an expert on consulting and planning of high containment HPAPI, ADC, highly active pharmaceutical products for Aseptic Biotech, OSD and API facilities. He has written on the new Oral Solid Dosage (OSD) Baseline Guide from the ISPE (www.ispe.org). Mr. Denk is chair of the ISPE Community of Practice (COP) Containment for Germany, Switzerland and Austria and responsible for the ISPE Containment manual. He created a GMP paperback on Containment & Hygienic Design. Frequently, he participates as speaker on international conferences.

Anastasija Schlicht

Schlicht


Name:

Firma:

Position:


Anastasija Schlicht

Labor LS DE & Co. KG

Leiterin mikrobiologische Spezialprüfungen

 
 

Nach ihrem Studium an der Universität Erlangen-Nürnberg mit dem Schwerpunkt molekulare Mikrobiologie kam Frau Schlicht 2003 als Laborleiterin zur Labor LS. 2005 übernahm sie als Abteilungsleiterin die Abteilungen Desinfektionsmittelprüfung und Molekularbiologie. Seit 2018 ist sie als Leiterin für mikrobiologische Spezialprüfungen tätig.

Frau Schlicht ist überdies als Gutachterin für die Erstellung von Desinfektionsmittel-Gutachten beim Verbund für Angewandte Hygiene (VAH) zugelassen und Mitglied im DIN-Ausschuss NA 063-04-07 AA (Arbeitsausschuss Chemische Desinfektionsmittel und Antiseptika in der Humanmedizin).

Frank Zimmermann

Frank Zimmermann


Name:

Firma:

Position:


Frank Zimmermann

Swiss Cleanroom Concept GmbH

Geschäftsführer

 
 

Frank Zimmermann war 20 Jahre bei der Firma Hoffmann-La Roche AG in verschieden Positionen in der aseptischen Produktion tätig. Er verfügt über umfassende Erfahrungen aus den Bereichen Reinraumtechnik, Qualifizierungen sowie Prozess- und Computervalidierung. Hierbei leitete er diverse Projekte. Zudem hat Herr Zimmermann umfangreiche Inspektionserfahrungen (FDA, RHI, ANVISA etc.). Im Zeitraum von 2003 bis 2017 war er als stellvertretender Produktionsleiter bei DSM tätig. 2009 gründete er sein eigenes Unternehmen Swiss Cleanroom Concept GmbH.

Thomas Hagebusch

Thomas Hagebusch


Name:

Firma:

Position:


Thomas Hagebusch

Biotest AG

Leiter GMP / Hygieneservice

 
 

Thomas Hagebusch begann seine berufliche Laufbahn nach abgeschlossener Ausbildung zum Bürokaufmann 1984 bei der Lufthansa Cargo und wechselte 1987 zur Biotest AG, wo er bis heute tätig ist. 1987 begann er hier in der Produktion und Abfüllung und wechselte 1988 in das Facility Management.

Thomas Hagebusch ist zertifizierter Hygienebeauftragter und Leiter des Hygienetrainingszentrum der Biotest AG. Zu seinen Haupttätigkeiten gehören Hygieneschulungen, die Durchführung von Reinigung und Desinfektion sowie das Erstellen von Bekleidungskonzepten für Reinraum und Labor.

Florian Thyroff

Florian Thyroff


Name:

Firma:

Position:


Florian Thyroff

Biotest AG

Teamleitung Reinigung und Schädlingsbekämpfung, stellvertretender Gruppenleiter Hygieneservice & Hygienebeauftragter

 
 

Florian Thyroff begann seine berufliche Laufbahn nach abgeschlossener Ausbildung zum Fachwirt für Hygienetechnik als Gebäudereinigermeister. 
Seit 2012 ist er Hygienebeauftragter bei der Biotest AG und als Gruppenleiter im Bereich Hygiene tätig. 

 

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Quelle:
https://www.x4com.de/inside

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